Curemark展开儿童自闭症用药CM-AT新三期临床试验

女人养生网导读:从事药物研发的非上市公司CuremarkLLC宣布展开新的第三期双盲、随机、安慰剂对照临床试验,以检验该公司用于治疗所有3-8岁儿童自闭症患者的新药CM-AT的疗效。Curemark之……

从事药物研发的非上市公司CuremarkLLC宣布展开新的第三期双盲、随机、安慰剂对照临床试验,以检验该公司用于治疗所有3-8岁儿童自闭症患者的新药CM-AT的疗效。Curemark之前已公布美国食品及药物管理局(FDA)三期双盲临床试验的喜人结果,在试验中,3-8岁自闭症儿童接受了CM-AT的治疗,这些患者的消化酶胰凝乳蛋白酶水平较低。Curemark此次展开的新试验将有助于确定CM-AT是否对所有自闭症儿童都有效。

Curemark展开儿童自闭症用药CM-AT新三期临床试验

Curemark创始人兼首席执行官琼-法伦(JoanFallon)博士表示:“从一开始,我们的目标就是将我们自行研发的自闭症用药带给更多儿童患者。新试验有可能帮助我们更清楚地了解哪些自闭症儿童能从CM-AT中受益。”

Curemark目前正以机动审查的方式提交CM-AT新药上市送件申请,以期获得FDA的快速通道审评资格。FDA采用快速通道审评方式是为了推动新药的开发和加快审查程序,这类新药用于治疗严重或危及生命的疾病,可满足当前迫切的医疗需求。

Curemark展开儿童自闭症用药CM-AT新三期临床试验

该公司在全美20家自闭症卓越研究中心开展这项试验。Curemark首席科学官马修-海尔(MatthewHeil)博士说:“为了进行这项试验,我们选择的都是优秀的临床研究中心和医生。”

上一篇

下一篇